EVO-青峰医药开挂了！中药新药涨超7000%，拿下2大重磅首仿，9款1类新药、13个新品来袭-米内网

近日，青峰医药申报的4类仿造药克立硼罗软膏获批出产并视同过评，为公司获批的首款化药软膏剂。本年以来，青峰医药拿下首款化药1类新药，9个品种获批出产并视同过评（2个首仿），总过评品种数已增添至46个。最近几年来，青峰医药以研发驱动为成长计谋，9款1类新药处在申请临床和以上阶段，13个新品紧盯50亿市场。

拿下首款化药软膏剂，10个重磅品种获批

日前，国度药监局官网显示，青峰医药申报的4类仿造药克立硼罗软膏获批出产并视同过评，成为公司本年以来获批的第9款仿造药。

据悉，克立硼罗软膏是一款磷酸二酯酶4(PDE4)按捺剂，合用在3月龄和以上的轻度至中度特应性皮炎患者，2024年在中国三年夜终端六年夜市场（统计规模详见本文末）的发卖额接近2亿元。

克立硼罗软膏是青峰医药获批的首款化药软膏剂。米内网数据显示，最近几年来中国三年夜终端六年夜市场化药软膏剂发卖额呈逐年上涨态势，2024年跨越150亿元，同比增加约5%；2025年上半年接近80亿元，同比增加约3%。

在化药软膏剂方面，青峰医药还KR230109乳膏1款1类立异药在研，该药已在本年9月份完成I期临床实验，拟用在平常型痤疮患者的局部医治。

本年以来，青峰医药首款化药1类新药玛舒拉沙韦片获批上市，为国内获批的首款国产流感病毒聚合酶酸性卵白(PA)按捺剂，同时也是江西获批的首个化学药1类立异药；另外，9个品种获批出产并视同过评，此中口服溶液用盐酸万古霉素、吡仑帕奈口服混悬液为国内首仿+首家过评，伊布替尼胶囊国产第3家获批等。

聚焦4年夜千亿市场！中药新药发卖飙涨

青峰医药是一家从年夜山深处走出来的企业，其前身为成立在1976年的江西青峰制药厂，附属全南县八一垦殖场，现现在已成长为一家集药品研发、出产与发卖为一体的立异型医药企业团体。

今朝青峰医药具有120余个药品的出产批文，集中在抗肿瘤、抗传染、消化系统和中枢神经系统等医治范畴。米内网数据显示，2024年中国三年夜终端六年夜市场抗肿瘤药、抗传染药、消化和代谢系统药、神经系统药物市场范围均超千亿元。

120余个药品中，既有玛舒拉沙韦片、枳实总黄酮片2款1类新药，也有恩替卡韦胶囊、拉考沙胺片、艾司奥美拉唑镁肠溶片、甲苯磺酸索拉非尼片、拉考沙胺打针液、布立西坦片、盐酸万古霉素口服溶液、吡仑帕奈口服混悬液等多款首仿（含剂型首仿）。

截至今朝，青峰医药有46个品种过评或视同过评，涵盖9个医治年夜类，集中在神经系统药物（11个）、抗肿瘤和免疫调理剂（10个）、全身用抗传染药物（8个）等医治范畴。在过往展开的国度集采中，青峰医药累计有18个品种当选。

2025年上半年中国三年夜终端六年夜市场青峰医药发卖额TOP20产物中，国采当选药、首仿药、中成药占有主导地位。从发卖额增速看，中药1类新药枳实总黄酮片同比暴涨超7000%。

9款1类新药在路上！7个品种抢首仿

青峰医药以研发驱动为成长计谋，在上海、北京、杭州、赣州等地打造多个研发平台，构成全球化、全链条的立异研发系统。据悉，公司每一年以不低在年发卖额10%的资金投入研发，聚焦未知足的临床需求，开辟高价值、差别化的药品。

据不完全统计，今朝青峰医药有9款1类新药（不含疫苗）在国内处在申请临床和以上阶段，以小份子化学药为主，集中在抗肿瘤药、抗传染药2年夜医治范畴。

玛舒拉沙韦干混悬剂已步入III期临床，用在医治2至12岁儿童纯真性甲型和乙型流感。相较在已获批上市的片剂，干混悬剂更合适儿童等吞咽有坚苦、用药允从性较差的患者利用。

处在II期临床的SC10914片是一款PARP按捺剂，今朝国内已有多款同靶点国产新药获批上市，包罗百济神州的帕米帕利、翰森制药的氟唑帕利、瑛派药业的塞纳帕利等。

仿造药方面，除已获批/自动撤回品种，今朝青峰医药有13个品种以新注册分类申报上市/临床（不含结合申报品种）。从市场范围看，上述品种2024年在中国三年夜终端六年夜市场的发卖额合计接近50亿元，此中阿贝西利片超10亿元，富马酸伏诺拉生片、磷酸芦可替尼片、富马酸替诺福韦二吡呋酯片均超8亿元。

从厂家款式看，利那洛肽胶囊、阿贝西利片、拉米地坦片、依伏卡塞片等7个品种在国内暂无仿造药获批，磷酸芦可替尼片、熊去氧胆酸口服混悬液具有出产批文的国内企业数唯一1家。此中，阿贝西利是礼来开辟的一款CDK4/6按捺剂，2024年全球发卖额跨越53亿美元，而在中国三年夜终端六年夜市场的发卖额跨越10亿元。